幹細胞修復脊椎損傷神經 人體實驗計畫啟動

中國時報 E5/醫藥保健 2007/04/12 《醫療新訊》幹細胞修復脊椎損傷神經 人體實驗計畫啟動 神經建築師楊詠威教授 以脊髓注入臍帶血細胞配合藥物 針對大中華地區進行試驗 期望提升脊損患者生活品質
【陳旻苹／台北報導】 　　一項為改善脊髓損傷患者神經功能、針對大中華地區所進行的人體實驗計畫正式啟動，在醫學界被譽為「神經建築師」的美國羅格斯大學整合神經科學研究中心楊詠威教授，以注射臍帶血細胞及口服鋰鹽，設法在神經受傷的地方建立起橋樑，以持續提供神經生長素的混合療法，期望對神經恢復能有幫助，提升脊損患者的生活品質。 　　參與這項計畫的醫生們，將採取「脊髓注入臍帶血細胞」方式，進行大規模人體試驗，這不僅是首次合併細胞移植及藥物治療，也是頭一個集結近20個醫學中心的大型臨床試驗。 　　楊詠威表示，經過HLA配對過的臍帶血細胞移植，必須證明可在脊髓損傷患者的體內存活、進而生長，而口服鋰鹽部分則可以刺激神經細胞的生長，這項臨床研究意義重大。 　　在大中華地區陸續將有400位脊損患者參與這項研究計畫，目前第一階段人體試驗的脊髓損傷患者20人甫在香港大學醫院接受口服鋰鹽，以確認安全性，預期今年第三季可完成試驗。 　　而第二階段第一組將收取60位病患，為其注射HLA配對過的臍帶血細胞，並隨機配對分別注「甲基類固醇」（methylprednisolone）及安慰劑。 　　第二階段第二組也將收取60位病患，隨機配對分別進行口服鋰鹽以及安慰劑的對照試驗。最快明年中期展開第三階段達400人的大型人體試驗。 　　楊博士指出，這項名為ChinaSCINet（中國脊髓損傷網絡）的醫學研究，最終目的是在造福全球脊髓損傷患者。研究計畫「從20到60，從60到400，將再從400到成千上萬人」楊詠威與研究團隊期盼讓脊髓損傷患者的神經功能獲得改善，未來計畫進一步研究阻斷「神經再生抑制因子」之治療方法。 　　目前細胞移植臨床研究由於有法規、引導臍帶血細胞再生技術之成熟度、以及人體可能產生排斥等考量因素，參與研究計畫的美商永生臍帶血銀行總裁肯．傑森表示，對於臨床研究者來說，將充滿挑戰。